メドトロニックは、MRI撮像によるリスクを軽減するための技術を開発し、その後、国際規格の策定と、検証技術の確立を待って厳密な安全性テストを行い、MRIの強力な磁場による影響が軽減されることを確認しました。本システムは、特定の条件下における全身MRI撮像が可能な条件付き全身MRI対応(MRI-Conditionally Safe)のシステムです。日本では、2012年7月以降に使用されているDBSシステムが対象になる可能性があります。以下、全身MRI撮像が可能な条件付き全身MRI対応製品をご紹介します。
Activa SC
(37603型刺激装置) |
Activa PC |
Activa RC |
Percept PC |
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仕様 |
製品名・販売名 |
アクティバ SC
(37603型刺激装置) |
アクティバ PC |
アクティバ RC |
Percept PC |
モデル番号 |
37603 |
37601 |
37612 |
B35200 |
医療機器製造販売承認番号 |
22300BZX00414000 |
22800BZX00343000 |
22300BZX00412000 |
30200BZX00163000 |
サイズ(mm:H×L×W) |
55×60×11 |
65×49×15 |
54×54×9 |
68×51×11 |
質量(g) |
44 |
66 |
40 |
61 |
SenSightディレクショナルリード
仕様 |
製品名・販売名 |
メドトロニックSenSight |
モデル番号 |
B33015 |
B33005 |
医療機器製造販売承認番号 |
30300BZX00161000 |
全長(cm) |
33・42 |
リード径(mm) |
1.36 |
電極幅(mm) |
1.5 |
電極間隔(mm) |
1.5 |
0.5 |
DBSリード
仕様 |
製品名・販売名 |
DBSリード |
モデル番号 |
3387 |
3389 |
医療機器製造販売承認番号 |
20700BZY00880000 |
全長(cm) |
28・40 |
リード径(mm) |
1.27 |
1.27 |
電極幅(mm) |
1.5 |
電極間隔(mm) |
1.5 |
0.5 |
SenSightエクステンション
仕様 |
製品名・販売名 |
メドトロニックSenSight |
モデル番号 |
B3400040・B3400060・B3400095 |
医療機器製造販売承認番号 |
30300BZX00161000 |
全長(cm) |
40・60・95 |
アクティバアダプタ
仕様 |
製品名・販売名 |
アクティバアダプタ |
モデル番号 |
3708640・3708660・3708695 |
医療機器製造販売承認番号 |
22300BZX00413000 |
全長(cm) |
40・60・95 |
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