条件付き全身MRI対応脳深部刺激(DBS)システム 製品のご紹介

メドトロニックは、MRI撮像によるリスクを軽減するための技術を開発し、その後、国際規格の策定と、検証技術の確立を待って厳密な安全性テストを行い、MRIの強力な磁場による影響が軽減されることを確認しました。本システムは、特定の条件下における全身MRI撮像が可能な条件付き全身MRI対応(MRI-Conditionally Safe)のシステムです。日本では、2012年7月以降に使用されているDBSシステムが対象になる可能性があります。以下、全身MRI撮像が可能な条件付き全身MRI対応製品をご紹介します。

Activa SC
(37603型刺激装置)
Activa PC Activa RC Percept PC
アクティバ SC(37603型刺激装置) アクティバ PC アクティバ RC Percept PC
仕様
製品名・販売名 アクティバ SC
(37603型刺激装置)
アクティバ PC アクティバ RC Percept PC
モデル番号 37603 37601 37612 B35200
医療機器製造販売承認番号 22300BZX00414000 22800BZX00343000 22300BZX00412000 30200BZX00163000
サイズ(mm:H×L×W) 55×60×11 65×49×15 54×54×9 68×51×11
質量(g) 44 66 40 61

SenSightディレクショナルリード

SenSightディレクショナルリード

仕様
製品名・販売名 メドトロニックSenSight
モデル番号 B33015 B33005
医療機器製造販売承認番号 30300BZX00161000
全長(cm) 33・42
リード径(mm) 1.36
電極幅(mm) 1.5
電極間隔(mm) 1.5 0.5

DBSリード

DBSリード

仕様
製品名・販売名 DBSリード
モデル番号 3387 3389
医療機器製造販売承認番号 20700BZY00880000
全長(cm) 28・40
リード径(mm) 1.27 1.27
電極幅(mm) 1.5
電極間隔(mm) 1.5 0.5

SenSightエクステンション

SenSightエクステンション

仕様
製品名・販売名 メドトロニックSenSight
モデル番号 B3400040・B3400060・B3400095
医療機器製造販売承認番号 30300BZX00161000
全長(cm) 40・60・95

アクティバアダプタ

アクティバアダプタ

仕様
製品名・販売名 アクティバアダプタ
モデル番号 3708640・3708660・3708695
医療機器製造販売承認番号 22300BZX00413000
全長(cm) 40・60・95

「神経刺激装置」へ

pagetop